1. <span id="nnwss"><sup id="nnwss"><object id="nnwss"></object></sup></span>
  2. <optgroup id="nnwss"><em id="nnwss"><del id="nnwss"></del></em></optgroup>
    1. <optgroup id="nnwss"><li id="nnwss"><source id="nnwss"></source></li></optgroup>
    2. <span id="nnwss"><output id="nnwss"></output></span>

      首頁 > 可持續發展 > 研發與創新

      優秀的科研技術團隊:

      華熙生物,目前有山東省濟南研發中心建有省級透明質酸示范工程技術研究中心、省級企業技術中心和國家級高新技術企業研發平臺和上海研發中心,公司首席科學家郭學平博士領導的研發團隊共208人。經過近20年研發創新經驗的積累,逐漸建成了具有國際先進水平的透明質酸交聯技術平臺、透明質酸應用研究平臺和微生物發酵技術平臺。研發團隊分別被評為“濟南市優秀創新團隊”、“海右人才創新團隊”,郭學平博士更是被評為為創新團隊的領軍人才。

       

      華熙生物首席科學家-郭學平博士

      矚目科研成果:

      基于對透明質酸的研究,華熙生物首席科學家郭學平博士帶領研發團隊先后承擔了國家“八五”和“九五”科技攻關計劃、國家火炬計劃、山東省重大專項、山東省重點研發計劃項目、山東省技術創新項目等省級以上科技項目二十余項,主持研究開發注射級原料藥1個、藥用輔料1個、Ⅲ類醫療器械2個、Ⅱ類醫療器械1個,獲得“九五”國家重點科技攻關計劃優秀科技成果獎,國家科技進步二等獎和三等獎各1項。
      郭博士帶領研發團隊不斷在產品上進行突破創新,開發的透明質酸鈉、注射用玻璃酸鈉等產品先后被評為“國家重點新產品”,利用交聯專利技術開發超高分子量的“Hyacross®透明質酸彈性體”,利用酶切技術開發“miniHA®酶切寡聚透明質酸鈉。其中“酶切寡聚透明質酸鈉”獲得了山東省科技進步三等獎和山東省專利獎,“miniHA”被評為山東名牌。

      華熙生物研發團隊參與起草了透明質酸在化妝品、整形美容、組織工程等領域的四個行業標準,奠定了華熙生物研發團隊在透明質酸行業的領軍地位。

       

      四大核心技術優勢:

      20世紀90年代以前,國內透明質酸主要采用動物組織提取法(如雞冠、臍帶)生產,該法原料來源有限,且透明質酸與動物組織中的蛋白質和其它多糖以復合體形式存在,分離純化工藝復雜,收率很低,且產品質量低,生產成本很高,產能十分有限,且污染環境。原料產品主要為醫藥級,僅有少量產品用于眼科手術用黏彈劑產品中。該時期透明質酸的市場價格昂貴,在日本有“白金”之稱,應用受到很大制約。

      華熙生物成立以來持續開展微生物發酵法生產透明質酸技術研發,利用鏈球菌(Streptococcus zooepidemicus)代謝產生透明質酸的天然特性,通過野生菌種誘變和高通量篩選,得到透明質酸產率最高的優質菌株,并實現大規模發酵生產,改變了我國僅能使用提取法生產透明質酸的落后局面。在此基礎上,運用多尺度過程優化技術對透明質酸發酵進行定向代謝調控,促進透明質酸酶系合成,使其主要向合成透明質酸的代謝方向進行,從而顯著提高透明質酸發酵產率,減少發酵中的雜質代謝物產生。目前公司透明質酸發酵產率達到10-13g/L,遠高于文獻 報道的行業最優水平 6-7 g/L,實現了透明質酸生產規模的迅速擴大,生產成本 的大幅降低,有力推動了透明質酸在各個領域的廣泛應用。

      公司是國內唯一同時擁有發酵法生產玻璃酸鈉原料藥和藥用輔料批準文號,并實現商業化生產的企業。通過對發酵、純化、精制等工藝優化,產品質量超過歐洲藥典標準和日本藥典標準,核酸、內毒素等雜質水平分別為 0.01(A260nm) 和 0.0025 EU/mg,分別是歐洲藥典國際標準規定值的 1/50 和 1/20。擁有符合美 國cGMP、中國GMP、ICH Q7要求的高標準生產線,所生產產品具有高安全性、 高純度、高穩定性的獨特優勢。醫藥級產品在國內取得了7項注冊備案資質,是國內目前唯一供應商;國際上取得了包括歐盟、美國、韓國、加拿大、日本、俄羅斯、印度在內的注冊備案資質21項,供應給全球數家知名制藥企業。

      公司采用全球領先的透明質酸發酵、酶切及分離純化技術,實現了2 kDa到 4,000 kDa分子量范圍內不同分子量段透明質酸的產業化技術突破,低分子量段如 2-5 kDa、5-10 kDa、30-50 kDa、200-400 kDa 等,高分子量段如 2,400-2,600 kDa、 3,000-3,500 kDa、3,500-4,000 kDa 等。一方面,公司憑借自主研發于全球首次實現透明質酸酶的規?;a,酶活比行業水平高 10 倍以上;基于自產的透明質酸酶于全球首次使用微生物酶切法大規模生產寡聚透明質酸,該分子量的透明質酸平均分子尺寸小于25納米2,易于實現透皮吸收,且相較于傳統化學降解法得到的產品純度更高,結構更加完整,能夠發揮更高的生物活性和生物利用度,包括抗氧化活性、保濕性及細胞損傷修復作用等。另一方面,公司通過誘變篩選得到了可生產高分子透明質酸的優質菌株,并采用分段控溫發酵和純化技術,實現了分子量高達4,000 kDa透明質酸的產業化生產。

      未經修飾的天然透明質酸在體內由于透明質酸酶、自由基等的存在,極易被 降解吸收,皮膚、眼部、關節等部位的體內存留時間約 1 至 21 天不等3,難以滿足生物醫用材料對體內維持時間、機械強度等方面的要求,故通常需采用交聯技術對其進行結構性修飾。

      公司自 2006 年開始交聯技術的研究,解決了透明質酸在交聯過程中的三大技術難題。其一,定向交聯問題:透明質酸分子結構中有羥基、羧基、N-乙?;榷鄠€活性基團,在不同條件下均可與交聯劑反應;其二,有效交聯問題:交聯過程中,交聯劑與透明質酸分子鏈會發生交聯和懸垂修飾兩種反應,有效交聯反應是一個交聯劑分子把兩條透明質酸分子鏈連在一起,懸垂修飾反應是一個交聯劑分子只與一條透明質酸分子鏈連結,是無效的修飾反應;其三,交聯過程中如何調控交聯條件實現對交聯度的精確控制。公司對透明質酸交聯技術進行了持續深入的系統研究,利用“梯度 3D”交聯技術實現了不同交聯劑輕、中、重度交聯和大、中、小粒徑的精準控制,利用極少量的交聯劑獲得質地致密,具有不同黏彈性、內聚性、機械強度、體外酶解性和體內代謝速度的交聯凝膠,形成了國際先進的透明質酸交聯技術平臺。

      玻璃酸鈉注射液在高溫滅菌的過程中分子量顯著降低,且體積膨脹易導致爆塞問題,因此一般采用無菌灌裝工藝生產,該工藝的無菌保證水平一般只能達到千分之一。公司玻璃酸鈉注射液產品國內率先采用終端濕熱滅菌的方式,取代了同類其他產品無菌灌裝的無菌保障方式,使產品的無菌保證水平由千分之一提高至百萬分之一,顯著提高產品安全性。公司通過技術創新,徹底解決了該類產品終端濕熱滅菌的技術難題,并被 CFDA 作為該類產品的標準滅菌方式。通過工藝控制,公司的玻璃酸鈉注射液產品內毒素限值小于 0.03 EU/ml,達到國際先進水平,是國家藥品標準限值 1 EU/ml 的 1/30,顯著降低了注射后副反應的發生。

      • 企業淘寶商城
      • 掃一掃,關注我們
      華熙生物科技股份有限公司 版權所有(C)2020 網絡支持 中國化工網 全球化工網 生意寶 著作權聲明 備案號:魯ICP備09102721號
      少妇高潮太爽了在线观看,国产丰满老熟女重口对白,日本免费大黄在线观看,农村妇女野外牲交53分钟前

      1. <span id="nnwss"><sup id="nnwss"><object id="nnwss"></object></sup></span>
      2. <optgroup id="nnwss"><em id="nnwss"><del id="nnwss"></del></em></optgroup>
        1. <optgroup id="nnwss"><li id="nnwss"><source id="nnwss"></source></li></optgroup>
        2. <span id="nnwss"><output id="nnwss"></output></span>